九芝堂股份有限公司从事生物制药业务的子公司为湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司(以下简称斯奇公司),该公司是湖南省重点高新技术企业,一直以生物药品的研发、生产、销售为主要发展方向,斯奇公司投资浏阳生物医药园的生产线,从菌苗培养、发酵、分离、纯化到制剂,均采用了国内先进的工艺和生产设备,成为国内同类产品中首家通过GMP认证的卡介菌多糖核酸注射液生产企业。主要产品为高科技生物制品“斯奇康”(学名为卡介菌多糖核酸注射液),该产品项目被列为国家火炬计划项目。 2003年一场非典疫情把免疫调节剂推到了前台,由于对提高人体免疫、特别是呼吸系统的免疫功能有着良好的效果,斯奇康被抢购一空。卡介菌多糖核酸注射液中的卡介菌多糖、核酸等免疫活性物质在过敏性鼻炎、哮喘上的独特疗效,引起了当时率先从事抗击非典工作的钟南山院士关注。2003年8月2日,钟南山院士在全国10000余名医学专家参加的大型学术会议上阐述了自己对此的观点。九芝堂斯奇公司在业内声名鹊起。 据介绍,九芝堂斯奇公司投入巨资对BCG(卡介菌)系列产品进行深度研究开发,并使BCG产品成为国内外的领先品牌。生物医药是湖南“十一五”发展的6大重点产业之一,湖南生物医药资源列全国第二位。2004年11月胡锦涛总书记出访古巴时,中古两国签署了《生物技术领域合作备忘录》。由于古巴是世界生物技术前沿国家,生物技术位居世界前列,为落实两国具体合作事宜,作为国家生物产业基地的浏阳生物医药园,目前有各类医药企业110多家,产业链配套完整,被国家发改委推荐为与古巴开展生物技术合作的主要单位。根据双方签署的合作框架协议,湖南省将与古巴建立生物技术合作联合工作组,同时定期安排双方对口部门、研发机构、企业开展合作交流,浏阳生物医药园也将牵头建立技术引进平台和合作研究机构。近日,斯奇公司与前来考察的古巴政府生物技术代表团签订合作协议,双方将进行抗肿瘤疫苗的开发。与古巴合作,将直接嫁接世界一流生物技术,迅速缩小湖南生物医药产业与世界先进水平的差距。 全国部分城市哮喘流行病学调查结果表明,中国青少年哮喘患病率为3.3~5.1%,较10年前增加了1个百分点。虽然仅为1个百分点,但由于我国人口众多,其绝对值不容忽视,目前全国至少有一千万以上儿童患有哮喘,加上成人哮喘,估计全国哮喘人数高达2500万。随着人类居住环境的变化,以及免疫力的逐步降低,过敏性疾病,如过敏性鼻炎、过敏性皮肤病的患者也越来越多,哮喘和过敏性疾病的发病率和死亡率在全球范围内也正呈现增加趋势,特别是发达国家,过去20年来这些病例增加了一倍以上。调查表明,经济发展越是现代化,生活方式越是西方化的国家或地区的哮喘、过敏性疾病发病率就越高。 在无法找到有效避免发病措施的情况下,早期干预治疗显得尤为重要。作为治疗哮喘和过敏性疾病的新一代生物制剂,斯奇康及其系列产品有着广阔的市场前景。从行业销售情况来看,2005 年全年生物、生化制品行业累计实现销售收入303.13亿元,同比增长30.21%,高于去年同期22.08%的增长水平。从利润情况来看,2005 年全年生物、生化制品行业累计利润达到32.59 亿元,累计利润总额比去年同期增长6.85 亿元,增长情况好于2004年同期的水平。业内人士指出,国内生物制药具有广阔的发展空间,要取得快速发展,除了要投入足够的资金外,更重要的是需要强大的技术支持。而斯奇公司近年来所做的大量学术活动吸引了国内外众多专家。斯奇公司于2002年至今,多次承办大型生物免疫疗法、卡介菌提取物研究与开发相关专题的学术研讨会,与国际国内著名专家学者建立了良好的合作关系,通过研讨,企业和专家进行了沟通,通过交流,斯奇康产品的内在质量和疗效得到了进一步挖掘。 此外,据有关部门消息,药品、医疗器械、保健食品广 告,中药材、中药饮片流通以及疫苗的流通被确定为2006 年我国药品市场整治的重点。治理的侧重点是:未经审批擅自发布药品、医疗器械、保健食品广告;处方药在大众媒体发布广告,擅自篡改广告审批内容,夸大药品、医疗器械功能主治,以专家、医生、患者等形象宣传疗效,以“最新、最优”等绝对化的语言夸大疗效,篡改或使用过期广告批准文号,对保健食品宣传药用功能等违反《药品管理法》和《广告法》的行为。药品、医疗器械和保健食品广告的审查办法和标准的修订工作也将完成。这类整顿行业的政策对于九芝堂这样具备老字号品牌,系列产品均一次性通过国家医药部门检验的中药企业,对公司在中药行业进一步确立优势无疑将起到巨大帮助。因此我们有理由相信,生物制药正逐渐成为老字号中药品牌上市公司九芝堂未来经营发展中重要的利润增长点。
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